8 вопросов

Что такое компания Октафарма?

Октафарма - частная компания, которая специализируется на разработке, изготовлении и продаже высококачественных фармацевтических препаратов, произведенных из плазмы человека. Ее девиз - «за безопасное и оптимальное использование плазмы и протеинов».

С момента ее основания в 1983 году, компания Октафарма стала одним из ключевых игроков на европейском рынке препаратов плазмы. Сегодня в компании работают более 4000 сотрудников более чем в 27 странах, она представлена более чем в 80 странах мира и непрерывно расширяется. У компании солидная финансовая основа, что подтверждается ее ростом из года в год. Здоровая финансовая ситуация в компании «Октафарма» позволяет делать значительные инвестиции в обеспечение безопасности и в дальнейшие научные исследования плазматических и рекомбинантных препаратов.

Главный офис компании Октафарма находится в Лахене, Швейцария. В Вене, Австрия, располагается один из заводов компании на основе высоких технологий, а также Отдел контроля и гарантии качества плазмы, Группы доступа на международный рынок и Группы международного регламентирования лекарственных средств. Центр Группы исследований и разработки плазмы расположен в Вене с дополнительными лабораториями в Германии, в то время как Научно-исследовательские центры рекомбинантных продуктов расположены в Мюнхене, Германия и Стокгольме, Швеция. Дополнительные заводы расположены во Франции, Швеции, Германии и Мексике.

Доверие наших клиентов основано на высоком качестве и стандартах безопасности продуктов и услуг компании. Компания Октафарма - ведущий поставщик препаратов плазмы на многих европейских рынках.

Что отличает компанию Октафарма от других компаний по переработке плазмы?

Октафарма - независимая частная компания с высокой степенью гибкости и специализации.

Сосредоточившись исключительно на производстве препаратов на основе протеинов человека, мы вошли в число первых:

Первая компания, которая применяет сольвент-детергентный (СД) метод вирусной инактивации в серийном производстве

Первая компания, начавшая выпускать вирус-инактивированные лиофилизаты высокой степени очистки Фактор VIII и Фактор IX

Первая компания, начавшая выпускать препараты иммуноглобулина в виде раствора.

Первая компания, начавшая выпускать для переливания плазму, подвергнутую вирусной инактивации.

Кроме того:

Компания Октафарма использует плазму человека как источник всех своих препаратов. Недавние исследования доказали правильность такого подхода, продемонстрировав, что природные активные компоненты вызывают меньше неблагоприятных реакций, чем искусственные альтернативы.

Компания Октафарма использует плазму, приобретенную только у профессиональных поставщиков.

Все продукты компании Октафарма разработаны и произведены в самой компании.

Каковы основные рынки компании Октафарма?

У компании Октафарма есть торговые партнеры по всему миру. Не смотря на то, что Европа является основным рынком, Октафарма активно развивается в Азии, Южной и Северноей Америке, Ближнем Востоке и России. Компания Октафарма продолжает расширяться на все новые территории, увеличивая свои географические границы. Недавно мы открыли представительства в США, Австралии, Новой Зеландии, Канаде, Италии и Китае.

Какие услуги предлагает компания Октафарма?

 

В дополнение к препаратам плазмы, компания Октафарма предлагает широкий диапазон основанных на плазме услуг, включая:

  • Поддержку независимым партнерам.

Компания Октафарма  поддерживает страны/организации, самостоятельно выпускающие для своих нужд плазматические препараты/или свежезамороженную плазму для переливания (СЗП). Плазма из этих стран отправляется в компанию Октафарма и получившаяся продукция возвращается в страну/организацию происхождения без какого-либо смешивания с плазмой, происходящей из других областей. Поскольку компания Октафарма достигает исключительно высокого выхода продукта с каждого литра ценной человеческой плазмы, мы - идеальный партнер для стран с ограниченными донорскими или экономическими ресурсами, стремящихся достигнуть самостоятельности.

  • Передача технологии

Компания Октафарма признана по всему миру за ее ноу-хау и навыки в области строительства и управления заводами, фракционирования плазмы и в области увеличения производства плазмы. Мы предлагаем передачу технологии и лицензирование надежным партнерам во всем мире, которые применяют технологию компании Октафарма в их собственном производстве препаратов плазмы.

Передача технологии включает решения «под ключ», а также специальное лицензирование технологии.

Какие продукты предлагает компания Октафарма?

Новое поколение лиофилизатов Фактора Виллебранда/Фактора VIII

Вилате®, новое поколение лиофилизатов Фактора Виллебранда/Фактора VIII для лечения ангиогемофилии (болезни Виллебранда) и гемофилии A поднимает методы лечения на новый уровень, сочетая в себе двойную вирусную защиту, чистоту и клиническую эффективность.

Непревзойденная безопасность в отношении развития ингибиторов клинически доказана

Лиофилизаты Фактора Виллебранда/Фактора VIII использовались для предотвращения и остановки кровотечения у пациентов, больных гемофилией А (дефицит Фактора свертывания крови VIII). Двойная вирусная инактивация, высокая чистота, превосходная переносимость и низкая иммуногенность особенно важны, поскольку гемофилия - хроническое состояние, в котором пациентам требуется заместительная терапия на протяжении всей их жизни.

Высокоочищенный природный Фактор IX

Октанайн® Ф

Лиофилизаты Фактора IX использовались для предотвращения и остановки кровотечения у пациентов, больных гемофилией B (дефицит Фактора свертывания крови IX). Вирусная инактивация, высокая чистота, превосходная переносимость, низкая иммуногенность и отсутствие  тромбообразования особенно важны, поскольку гемофилия - хроническое состояние, при котором пациентам требуется заместительная терапия на протяжении всей их жизни.

Высокой чистоты 5%-ый внутривенный иммуноглобулин с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью

Высокой чистоты 10%-ый внутривенный иммуноглобулин с доказанной безопасностью и хорошей переносимостью при высокой скорости введения

Октагам®

Современный жидкий внутривенный иммуноглобулин (IVIG) для предотвращения и лечения тяжелых, опасных для жизни инфекций у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом, развивающемся при ВИЧ инфекции и хроническом лимфолейкозе. Также используется для того, чтобы модифицировать иммунную систему при аутоиммунных состояниях, таких как Синдром Гийена-Барре (СГБ) и идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП).

Иммуноглобулин, содержащий антитела к Rh (D), полученные от  иммунизированных доноров, используется для профилактики гемолитической болезни плода и новорожденного.

Резонатив®

Прошедший вирусную инактивацию anti-D иммуноглобулин, применяется для женщин с отрицательным Rh-фактором во время беременности, применяется для профилактики резус-иммунизации и как следствие гемолитической болезни плода и новорожденного.

Альбумины - природные коллоиды

Альбумин человеческий 20% и 5%

Препарат, полученный из плазмы, из которой были удалены факторы свертывания крови и иммуноглобулины, использующийся для пациентов в отделениях интенсивной терапии и реанимации, а также в других отделениях. 

Какие источники плазмы использует компания Октафарма?

Компания Октафарма получает плазму в качестве сырья для своей продукции исключительно от тщательно отобранных и одобренных центров сбора плазмы в Соединенных Штатах, Австрии, Германии, Чешской республике и Швеции.

Компания Октафарма применяет образцовую систему контроля, в которой все поставщики регулярно проверяются и тщательно обследуются Экспертами по качеству плазмы компании Октафарма. Они проверяют показатели качества, такие как правильная регистрация и документация данных донора, методы тестирования и соблюдение юридических требований безопасности. Требования безопасности компании Октафарма для поставщиков чрезвычайно строги и во многих случаях превосходят национальные и международные юридические требования.

Где расположены заводы компании Октафарма?

Компании Октафарма принадлежат заводы в Вене, Австрия; Лингольсхейме, Франция; Шпринге, Германия; Стокгольме, Швеция и Мехико, Мексика.

Шестой завод в Дессау, Германия, в настоящее время расширяется для производства  вспомогательного материала, требуемого в процессе производства обедненной прионами замороженной плазмы для переливания.

Совокупная ежегодная мощность фракционирования плазмы заводов компании Октафарма превышает 4.25 миллиона литров плазмы ежегодно.

Каковы цели научно-исследовательской работы компании Октафарма и есть ли у нее новые продукты на конвеере?

Компания Октафарма предана своей миссии за «безопасное и оптимальное использование плазмы и протеинов». Компания Октафарма продолжает специализироваться на непрерывном усовершенствовании препаратов протеинов человека (из плазмы и клеточных линий человека), усиливая свое научное лидерство и оптимизируя безопасность и удобство в использовании ее продукции.

Рекомбинантный Фактор VIII компании Октафарма в настоящее время находится в заключительной фазе клинических испытаний и скоро появится на рынке.

Текущие научно-исследовательские программы компании Октафарма включают, среди прочих, человеческий фактор роста, фибриноген, и рекомбинантный фактор, стимулирующий колонии гранулоцитов.

Центр Группы исследований и разработки плазмы расположен в Вене с дополнительными лабораториями в Германии. Научно-исследовательские центры рекомбинантных препаратов расположены в Мюнхене и Стокгольме.